Gerenciamento de Risco
de Software

Identifique e gerencie ameaças e perigos que podem comprometer a segurança ou a eficácia de software, sistemas e produtos inteligentes.

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O que é gerenciamento de risco em engenharia de software?

O Dicionário Oxford de Inglês define “risco” como a possibilidade de perda, lesão ou outra circunstância adversa ou indesejada. A gestão de riscos em engenharia de software é o processo de identificar e gerenciar ameaças e perigos que podem comprometer a segurança ou a eficácia de produtos de software, serviços baseados em software ou software incorporado em produtos como aviões, marca-passos ou automóveis.

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Principais tipos de risco no desenvolvimento de software

Incertezas que podem impactar o sucesso do projeto — variações de escopo, estouros de orçamento, atrasos no cronograma e mais.

Problemas que surgem durante o processo de desenvolvimento, por exemplo, qualidade do código, problemas de integração ou vulnerabilidades de segurança.

Estimativas imprecisas, engajamento do usuário final, expectativas das partes interessadas e baixa qualidade são todos riscos potenciais para o negócio.

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Princípios do gerenciamento de risco em engenharia de software

Avaliar e considerar o sistema, incluindo seu design e implementação, e como os riscos podem interferir nos problemas que o software busca resolver.

Antecipar problemas potenciais e desenvolver planos proativamente para lidar com eles.

A transparência é essencial para uma comunicação aberta entre os usuários finais. Identificar e nomear riscos potenciais é fundamental para prevenir problemas custosos.

Incluir todas as partes interessadas e integrar a gestão de riscos ao processo de gerenciamento de projetos ajuda a evitar problemas.

Acompanhar e monitorar quaisquer riscos ao longo do ciclo de vida do projeto e gerenciá-los à medida que ocorrem.

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Melhores práticas para gerenciamento de risco de software

Reutilização de Riscos

À medida que os produtos se tornam mais sofisticados, fornece às equipes acesso fácil a ativos compartilhados, como informações de risco, é um fator crítico de sucesso. Um registro de riscos centralizado com agrupamentos lógicos, como classes de risco, permite que as organizações trabalhem colaborativamente em projetos. A capacidade de ramificar e mesclar conjuntos de informações de risco permite que as equipes iniciem rapidamente a análise de novos produtos e reduzam os custos gerais.
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Rastreabilidade de Riscos

A rastreabilidade de riscos é a capacidade de associar informações de gestão de riscos a informações do projeto, como requisitos, casos de teste, versões e lançamentos. A rastreabilidade de riscos permite que as organizações entendam os riscos em contexto. É essencial para gerenciar mudanças, rastrear atividades de risco e instaurar uma cultura de segurança e gestão de riscos em toda a organização.

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Gestão de Mudanças de Risco

Os riscos mudam à medida que a análise revela novas informações, os requisitos do produto evoluem ou novos eventos adversos são relatados. Uma gestão de riscos bem-sucedida requer um processo para analisar, aprovar e comunicar mudanças às partes interessadas do projeto. Também exige rastreabilidade para notificar indivíduos e equipes sobre novas informações que possam impactar o trabalho em andamento.

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Fluxos de Trabalho de Gestão de Riscos

Os fluxos de trabalho de gestão de riscos ajudam a domar a complexidade de gerenciar atividades relacionadas a riscos em todo o portfólio de produtos. Fluxos de trabalho personalizáveis ajudam as organizações a seguir um processo estruturado para gerenciar riscos em novos projetos, responder rapidamente a escalonamentos ou se preparar para auditorias regulatórias.

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Análise de Efeitos de Modos de Falha – Failure Mode Effects Analysis (FMEA)

A FMEA é uma técnica poderosa para gerenciar riscos. O framework da FMEA é construído em torno da identificação de modos de falha potenciais, ou riscos. Cada risco é analisado para determinar sua probabilidade, detectabilidade (controlabilidade) e severidade. Após a análise, os riscos são priorizados e classificados, e uma estratégia de mitigação é desenvolvida. A FMEA é amplamente utilizada no desenvolvimento de sistemas críticos de segurança e pode desempenhar um papel importante na conformidade com padrões regulatórios.

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Monitoramento, Diagramas de Matriz e
Relatórios de Riscos

Monitore os níveis gerais de risco por meio de painéis, relatórios e diagramas de matriz que permitem analisar o desempenho de suas ações de mitigação rapidamente. O monitoramento e os relatórios de riscos ajudam a manter todos os membros da equipe atualizados com as informações mais recentes.

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Ação Corretiva e Preventiva – Corrective Action Preventive Action (CAPA)

O CAPA melhora a qualidade do processo ao documentar, identificar e corrigir a causa raiz de erros. Ele rastreia não conformidades, que podem consistir em resultados indesejáveis (ex.: uma erupção ao usar um dispositivo médico), erros de produção (ex.: uma pintura de qualidade inferior) e outros resultados negativos. O framework CAPA permite que as organizações conduzam análises de causa raiz, melhorem processos de design, manufatura e QA, e monitorem continuamente os resultados.

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O ciclo de vida do gerenciamento de risco

Identificação de Riscos

A identificação de riscos consiste em uma avaliação detalhada de eventos adversos potenciais, sua probabilidade de ocorrência e seu impacto potencial, ou severidade. Quando os perigos já foram identificados, esta etapa fornece uma análise mais detalhada.

Classificação e Avaliação

Os riscos são classificados de acordo com diretrizes específicas da indústria que levam em conta probabilidade e severidade. As diretrizes de classificação variam por indústria e, dentro das indústrias, por autoridade regulatória. Uma classificação adequada ajuda a garantir que os produtos sejam adequados ao mercado.

Mitigação de Riscos

Unificar os requisitos em uma única solução de software torna a reutilização muito mais simples. As equipes podem pegar requisitos existentes e reutilizá-los para diferentes produtos ou novas iterações de um produto existente. A reutilização é uma parte essencial de um ciclo de vida de desenvolvimento sustentável que também pode economizar tempo e dinheiro para as equipes.

Planejamento de Redução de Riscos

Os controles são colocados em um plano para torná-los acionáveis pela organização. O plano identifica os passos que a organização tomará para implementar os controles e os atribui a indivíduos ou equipes responsáveis.

Documentação e Relatórios

Dashboards, relatórios e outras documentações ajudam as organizações a monitorar o cumprimento das tarefas de mitigação de riscos e fornecem evidências auditáveis de boas práticas de gestão de riscos. Em indústrias críticas de segurança, relatórios de risco podem ser exigidos como condição para vender em mercados específicos.

Análise de Perigos

O primeiro passo é avaliar condições potenciais que podem levar a falhas ou acidentes, agrupar esses perigos em cenários e identificar a probabilidade de alto nível de cada cenário.

Solução de gerenciamento de risco de software: Codebeamer

Garanta a adesão aos mais altos padrões de gestão de riscos em todo o ciclo de vida com o Codebeamer, uma solução de gerenciamento de requisitos, riscos e testes que ajuda as equipes a integrar a gestão de riscos às atividades diárias. Crie um registro de riscos robusto para identificar, analisar e mitigar perigos e riscos. Atenda as normas ISO 14971, IEC 60812, ISO 26262, IEC 61508, IEC 62304, IEC 60601, DO-178C e outras regulamentações críticas de segurança. Documente e gerencie CAPA, FMEA e outras atividades relacionadas a riscos, e responda a auditorias regulatórias com confiança. Beneficie-se da integração em ciclo fechado com a PTC engineering digital thread. O Codebeamer ajuda a construir uma cultura de segurança e qualidade em toda a organização.

FAQ – Perguntas Frequentes

Caso não encontrou o que procurava, fale com um especialista

Eventos adversos podem não apenas causar lesões ou morte, mas também infligir graves danos à reputação de marcas e empresas. Práticas maduras de gestão de riscos reduzem a probabilidade de eventos adversos e ajudam a mitigar seu impacto quando eles ocorrem. Boas práticas de gestão de riscos:

  • Melhoram a satisfação do cliente
  • Ajudam a proteger os clientes de eventos adversos
  • Ajudam a proteger as empresas de danos à reputação
  • São necessárias para a participação em indústrias de segurança crítica

Embora não seja uma lista completa, os seguintes padrões e regulamentações utilizam e/ou referenciam práticas comuns de gestão de riscos:

  • Médico e farmacêutico:
    • Regulamentações da EU MDR e US FDA e padrões aplicáveis: IEC 82304-1, IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485, FDA 21 CFR Partes 11 e 820, GAMP 5, ISO 9001
  • Automotivo e transporte:
    • ISO 26262, Automotive SPICE, CMMI, ISO 9001
  • Aviônica e defesa:
    • DO-178C, DO-254, AMC 20-152A, ARP4754A

O risco é gerenciado no SDLC através da criação de um processo formal de gestão de riscos na análise preliminar para documentar e priorizar os riscos conhecidos, bem como identificar os riscos potenciais. Avaliar as ameaças e abordar os riscos técnicos é fundamental nas fases posteriores. O objetivo de gerenciar adequadamente o risco no SDLC é ser proativo, o que ajuda a gerenciar problemas quando eles surgem e melhora os resultados.

O gerenciamento do ciclo de vida do aplicativo (ALM) apoia a gestão de riscos através da transparência e comunicação perfeita entre fusos horários e localização, o que ajuda a antecipar e mitigar os riscos. O ALM também ajuda no gerenciamento de mudanças e conformidade.

Análise de risco é o processo de identificar, avaliar e analisar riscos potenciais. Essas etapas ajudam a prever a probabilidade de ocorrência dos riscos e o impacto que esses riscos terão se vierem a se concretizar, auxiliando as equipes a tomar decisões e antecipar necessidades futuras.

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